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2018년 임상시험모니터요원 보수(심화)과정

구분 혼합교육
카테고리임상시험모니터요원 > 보수(심화)과정
과정명2018년 임상시험모니터요원 보수(심화)과정 1차
신청기간 2018.03.19 (10:00) ~ 2018.03.31 (24:00) 교육기간 2018.04.26 ~ 2018.04.26
학습일수/시간 1일 / 8시간 교육장소 유네스코회관 11층 대강당
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수강료   99,000원 참가신청인원/정원60명 / 60명
  • 소개
  • 목차
학습개요

【2018년 제1회 임상시험모니터요원보수(심화)과정】 개최

 

LSKGlobal PS가 식품의약품안전처로부터 2016년 8월 18일임상시험 종사자 교육기관으로 지정되었습니다.하여, 아래와 같이 【2018년 제1회임상시험 모니터요원 교육 보수(심화)과정】을 개최하고자 하오니, 참석을 원하는 분들께서는 아래안내에 따라 참가 신청을 해주세요.

*본 교육은 정원제로 실시되므로, 선착순으로조기 마감 가능.


1. 일   시 : 2018년 4월 26일(목) 09:00 ~ 18:00

2. 장    소 : 한국유네스코회관 11층 대강당 (주차 지원 불가)

3. 교육대상 : 임상시험 모니터요원 60명 (해당 분야 실시경험이 있는 종사자)

4. 교육일정 : 교육일정표_파일유첨

5. 금    액 :  99,000원(vat 포함)_카드결제 불가, 현장 영수증 발급 불가

                    (전자세금계산서 또는 현금영수증 발행 가능하며,

                   전자세금계산서 발행을 위하여 사업자등록증사본 제출하셔야 하며,

                   현금영수증 발급을 원하는 경우 시스템에서 현금영수증

                    (소득공제/지출증빙)을 신청해주세요.)

6. 신청 기간 : LSK 임직원  3월 19일(월) ~ 26일(월)

                 외부 교육생  3월 26일(월) ~ 선착순마감 

7. 입금 계좌 : 국민은행 004437-04-006273 / ㈜엘에스케이글로벌파마서비스

                    교육생 승인 후 입금 진행해주세요.(승인으로부터 48시간이내 입금요)

                 참가신청 마감 후에는 환불이 불가합니다.

8. 신청 방법 : http://edu.lskglobal.com회원가입 후 참가신청

    site 접속> 회원가입> 교육신청> 2018년 제1회 임상시험모니터요원 보수(심화)과정 

학습목표

 

Title

Oncology 임상시험
암 임상시험의 이해
암 임상시험에서 유효성 지표의 측정
1상 임상시험의 이해
1상 임상연구의 관리와 수행
중식
임상시험관련 보수교육
임상시험계획서 및 증레기록서의 개발(실습)
- 임상시험계획서의 기본 항목을 이해하고 적정성을 검토할 수 있음
- 에제를 통해 증례기록서가 적절히 작성되었는지 검토할 수 있음
이상반응 보고 및 안전성 모니터링(실습)
- 개별증례에 대해 중대한 이상반응 해당여부 및 식약처 신속보고 등을 판단할 수 있음
- 약물이상반응 보고서를 적절히 작성할 수 있음

 

교육대상

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 90% - 70점 - - -
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 과락기준 점수 이상이고 총점이 0점 이상이어야 합니다.