검색

  • 전체전체
  • OncologyOncology
  • 임상시험모니터요원임상시험모니터요원
  • Data ManagementData Management
  • 통계통계
  • Project ManagementProject Management
  • Epidemiological ResearchEpidemiological Research
  • PharmacovigilancePharmacovigilance
  • 특별특별
  • 아주대학교병원아주대학교병원
  • QAQA

2018년도 임상시험모니터요원(신규자과정)

구분 혼합교육
카테고리임상시험모니터요원 > 신규
과정명2018년 임상시험모니터요원(신규자과정) 2차
신청기간 2018.05.28 (09:00) ~ 2018.07.06 (24:00) 교육기간 2018.07.16 ~ 2018.07.20
학습일수/시간 5일 / 40시간 교육장소 서울대학교치과병원 지하1층 제2강의장
자세히 보기
수강료   440,000원 참가신청인원/정원45명 / 100명
  • 소개
  • 목차
학습개요

 

학습목표

 

 

주요 교육 내용

 

임상시험과 신약개발과정의 이해

임상시험 Process 의 이해

안전성 정보관리 규정

IRB에 대한 이해와 정보교환

임상시험 관련 규정, ICH Guidelines

Data Management 및 Process의 이해

임상시험계획서(ICF 포함) 개발, CRF 개발

모니터요원이 관리해야 하는 임상시험 기본문서

임상시험 준비, 진행, 종료(이론/case study),

임상시험 시험자 및 의뢰자와의 의사소통 기술

임상시험결과보고서

약물감시(Pharmacovigilance)의 중요성과 이해

점검 및 실태조사

 

교육대상

임상시험 경험이 없는 신규자


수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 90% - 70점 - - -
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 과락기준 점수 이상이고 총점이 0점 이상이어야 합니다.