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2018년도 임상시험모니터요원(신규자과정)

구분 혼합교육
카테고리임상시험모니터요원 > 신규
과정명2018년 임상시험모니터요원(신규자과정) 3차
신청기간 2018.08.20 (09:00) ~ 2018.09.10 (24:00) 교육기간 2018.09.17 ~ 2018.09.21
학습일수/시간 5일 / 40시간 교육장소 고려대연각타워 21층 강당
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수강료   440,000원 참가신청인원/정원43명 / 100명
  • 소개
  • 목차
학습개요

 

학습목표

주요 교육 내용

 

임상시험과 신약개발과정의 이해

임상시험 Process 의 이해

안전성 정보관리 규정

IRB에 대한 이해와 정보교환

임상시험 관련 규정, ICH Guidelines

Data Management 및 Process의 이해

임상시험계획서(ICF 포함) 개발, CRF 개발

모니터요원이 관리해야 하는 임상시험 기본문서

임상시험 준비, 진행, 종료(이론/case study),

임상시험 시험자 및 의뢰자와의 의사소통 기술

임상시험결과보고서

약물감시(Pharmacovigilance)의 중요성과 이해

점검 및 실태조사

 

교육대상

 

임상시험 경험이 없는 신규자

(교육인원에 따라 교육장소는 변경 될 수 있습니다.) 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 90% - 70점 - - -
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 과락기준 점수 이상이고 총점이 100점 이상이어야 합니다.