교육명

DM 특별과정

일시

2019년 12월 11일(수) 13:30 ~ 17:30

장소

고려대연각빌딩 21층 강당 예정

대상

DM 부서 직원 중 해당 과정에 관심이 있는 자, 약 30명

주제 및 trainer

1)    PMS를 위한 EDC 활용_DM관점에서(1.5h)_임덕상 본부장/CRS Cube

2)    Audit, Inspection을 위한 준비(1h): 이유진 팀장/LSK Global PS,QA

3)    CAPA 작성(실습 포함)(1.5h): 이유진 팀장,차수진 이사/LSK Global PS,QA

학습 목표

1)    PMS 과제의 DM 트렌드와 규정을 파악하고, 실무 진행에 적용할 수 있다.

2)    Audit, Inspection의 절차의 review를 통하여 과제의 audit과 inspection에 대비하고,

실제상황에 유연하고 적절하게 대처할 수 있다.

3)    CAPA 작성 실습을 통하여, corrective action과 preventive action의 차이점을 이해하고, DM finding 사례를 통하여 적절한 CAPA를 작성할 수 있다.