구분 | 혼합교육 | ||
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카테고리 | 임상시험모니터요원 > GCP > Advanced GCP(심화/보수) | ||
과정명 | 2018년도 GCP 과정(심화,보수)_Advanced Course 2차 | ||
신청기간 | 2018.10.25 (09:00) ~ 2018.11.20 (24:00) | 교육기간 | 2018.11.29 ~ 2018.11.29 |
학습일수/시간 | 1일 / 8시간 | 교육장소 | 서울대학교치과병원 8층 대강당 |
수강료 | 99,000원 | 참가신청인원/정원 | 180명 / 200명 |
Agenda |
최근 임상시험 동향 |
KGCP & GCP Update |
Quality Management System 의 이해 |
SAE report 보고 절차(F/U보고포함) 및 Safety Database 관리 |
Oncology 임상시험 Protocol의 이해 |
GCP & 규정의 미준수 사례 |
임상시험 경험이 있는 임상시험종사자교육(모니터요원) 심화/ 보수 대상자
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 90% | - | 70점 | - | - | - |