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2018년 임상시험모니터요원 보수(심화)과정

구분 혼합교육
카테고리임상시험모니터요원 > 보수(심화)과정
과정명2018년 임상시험모니터요원 보수(심화)과정 1차
신청기간 2018.03.19 (10:00) ~ 2018.03.31 (24:00) 교육기간 2018.04.26 ~ 2018.04.26
학습일수/시간 1일 / 8시간 교육장소 유네스코회관 11층 대강당
수강료   99,000원 참가신청인원/정원60명 / 60명
  • 소개
  • 목차
학습개요

2018년 제1회 임상시험모니터요원 보수(심화)과정】 개최

 

LSK Global PS가 식품의약품안전처로부터 2016 8 18일 임상시험 종사자 교육기관으로 지정되었습니다.하여, 아래와 같이 【2018년 제1회 임상시험 모니터요원 교육 보수(심화)과정】을 개최하고자 하오니, 참석을 원하는 분들께서는 아래 안내에 따라 참가 신청을 해주세요.

*본 교육은 정원제로 실시되므로, 선착순으로 조기 마감 가능.


1. 일    : 2018426() 09:00 ~ 18:00

2. 장    : 한국유네스코회관 11층 대강당 (주차 지원 불가)

3. 교육대상 : 임상시험 모니터요원 60명 (해당 분야 실시경험이 있는 종사자)

4. 교육일정 : 교육일정표_파일유첨

5. 금    :  99,000(vat 포함)_카드결제 불가, 현장 영수증 발급 불가

                    (전자세금계산서 또는 현금영수증 발행 가능하며,

                   전자세금계산서 발행을 위하여 사업자등록증 사본 제출하셔야 하며,

                   현금영수증 발급을 원하는 경우 시스템에서 현금영수증

                    (소득공제/지출증빙)을 신청해주세요.)

6. 신청 기간 : LSK 임직원  3 19() ~ 26()

                  외부 교육생  3 26() ~ 선착순 마감 

7. 입금 계좌 : 국민은행 004437-04-006273 / ㈜엘에스케이글로벌파마서비스

                    교육생 승인 후 입금 진행해주세요.(승인으로부터 48시간이내 입금요)

                 참가신청 마감 후에는 환불이 불가합니다.

8. 신청 방법 : http://edu.lskglobal.com 회원가입 후 참가신청

    site 접속> 회원가입> 교육신청> 2018년 제1회 임상시험모니터요원 보수(심화)과정 

학습목표

 

Title

Oncology 임상시험
암 임상시험의 이해
암 임상시험에서 유효성 지표의 측정
1상 임상시험의 이해
1상 임상연구의 관리와 수행
중식
임상시험관련 보수교육
임상시험계획서 및 증레기록서의 개발(실습)
- 임상시험계획서의 기본 항목을 이해하고 적정성을 검토할 수 있음
- 에제를 통해 증례기록서가 적절히 작성되었는지 검토할 수 있음
이상반응 보고 및 안전성 모니터링(실습)
- 개별증례에 대해 중대한 이상반응 해당여부 및 식약처 신속보고 등을 판단할 수 있음
- 약물이상반응 보고서를 적절히 작성할 수 있음

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 90% - 70점 - - -
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 과락기준 점수 이상이고 총점이 0점 이상이어야 합니다.