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2017년도 임상시험모니터요원(신규자과정)

구분 혼합교육
카테고리임상시험모니터요원 > 신규자과정
과정명2017년도 임상시험모니터요원(신규자과정) 2차
신청기간 2017.08.21 (09:00) ~ 2017.09.08 (24:00) 교육기간 2017.09.18 ~ 2017.10.01
학습일수/시간 5일 / 40시간 교육장소 유네스코회관 11층 대강당
수강료   440,000원 참가신청인원/정원71명 / 80명
  • 소개
  • 목차
학습개요

LSK Global PS가 식품의약품안전처로부터 2016 8 18일 임상시험 종사자 교육기관으로 지정되었습니다. 하여, 아래와 같이 【2017년도 제2회 임상시험모니터요원교육(신규자과정)】을 개최하고자 하오니, 참석을 원하는 분들께서는 아래 안내에 따라 참가 신청을 해주세요.


*본 교육은 정원제로 실시되므로, 선착순 마감되었습니다.

 현재 대기등록 가능합니다.



 

1.          : 2017 9 18()~ 9 22() 09:00 ~ 18:00

2.          : 한국유네스코회관 11층 대강당 (주차 지원 불가)

3.  대      상 : 임상시험경험이 없는 신규자

4.           : 440,000(vat 포함)

5.    신청  기간 : 2017 8 21() ~ 9 8()_선착순 마감

6.    신청  방법 : http://edu.lskglobal.com 회원가입 후 참가신청

site 접속> 회원가입> 교육신청> 2017년 제2임상시험모니터요원(신규자과정)_교육신청 

7. 입금 계좌 : 국민은행 004437-04-006273 / ㈜엘에스케이글로발파마서비스

                  입금자명은 영수증(세금계산서) 발급받는명과 동일하게 해주세요.

                  카드 결제 및 현장에서 영수증 발급 불가

                            전자세금계산서-시스템상에 계산서 신청 및 사업자등록증 사본 제출

                                                 (청구용은 담당자에게 연락 주세요.)

                          현금영수증 - 시스템상에서 현금영수증을 신청


           교육비 입금은 교육생 승인 후 진행해주시고, 참가신청 마감후에는 취소 및 환불이 불가합니다.


* 교재 제공 및 교육 이수시 수료증 발급(중식 미제공)

  (수료 기준 : 출석 100% + TEST 70점 이상 + 설문지 및 강가평가서 작성)

* 문의 : 박선미 (이메일 : smpark@lskglobal.com 전화 : 02-2014-9535)

* 교육은 정시에 시작할 예정으로, 10분전에 도착하시어 교재 수령 및 출석서명 부탁드립니다.

학습목표

 


교육내용

임상시험과 신약개발과정의 이해, 임상시험 Process 의 이해, 임상시험 용어 및 약어,

안정성 정보관리 규정, IRB에 대한 이해와 정보교환, 임상시험 관련 규정, IND 및 NDA,

Project management의 이해, ICH Guidelines, Data Management 의 이해, 임상시험계획서(ICF 포함) 개발

CRF 개발, 모니터요원이 관리해야하는 임상시험 기본문서, 임상시험 준비, 진행, 종료(이론/case study),

임상시험 시험자 및 의뢰자와의 의사소통 기술, Data Management 의 Process, 임상시험결과보고서 작성,

약물감시(Pharmacovigilance)의 중요성과 이해, 점검 및 실태조사

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 70점 - - -
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 과락기준 점수 이상이고 총점이 70점 이상이어야 합니다.