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임상시험모니터요원(신규자/심화과정)_Basic GCP Training

구분 혼합교육
카테고리임상시험모니터요원 > GCP 과정
과정명임상시험모니터요원(신규/심화과정) 1차
신청기간 2017.09.29 (09:00) ~ 2017.10.20 (24:00) 교육기간 2017.10.26 ~ 2017.10.26
학습일수/시간 1일 / 8시간 교육장소 서울대학교치과병원 8층 대강당
수강료   99,000원 참가신청인원/정원195명 / 200명
  • 소개
  • 목차
학습개요

2017년 제1회 임상시험모니터요원(신규자/심화과정)_ Basic GCP Training


LSK Global PS가 식품의약품안전처로부터 2016 8 18일 임상시험 종사자 교육기관으로 지정되었습니다하여, 아래와 같이 【2017년도 제2회 임상시험모니터요원교육(신규자,심화과정)_ Basic GCP Training】을 개최하고자 하오니, 참석을 원하는 분들께서는 아래 안내에 따라 참가 신청을 해주세요.

 

       1.          : 20171026(목) 08:50 ~ 17:30


2.          : 서울대학교 치과병원 8층 대강당(주차 지원 불가)


3.  교육  대상 : 임상시험 경험이 없는 신규자, 임상시험 경험이 있는 심화자(200)


4.           :  99,000(vat 포함)_카드 결제 및 현장 영수증 발급 불가


5.    신청  기간 : 20179 28(금) ~ 10월 13일(금) 오전까지_LSK 내부직원


                    201710 16() ~ 선착순


                            *본 교육은 정원제로 실시되므로, 선착순으로 조기 마감 가능.

   

6.    신청  방법 : http://edu.lskglobal.com 회원가입 후 참가신청


site 접속> 회원가입> 교육신청> 2017년 제1임상시험모니터요원(신규자/과정)_Basic GCP Training 교육신청 


7. 입금 계좌 : 국민은행 004437-04-006273 / ㈜엘에스케이글로발파마서비스


                  입금자명은 영수증(세금계산서) 발급명과 동일하게 해주세요.


                            전자세금계산서-시스템상에 계산서 신청 및 사업자등록증 사본 제출


 (청구용은 담당자에게 연락 주세요.)


                          현금영수증 - 시스템상에서 현금영수증을 신청


교육비 입금은 교육생 승인 후 48시간 이내에 진행해주시고,

?참가신청 마감후에는 취소 및 환불이 불가합니다.(승인 후 48시간 이내에 미입금시 교육 취소 됨)


* 교재 제공 및 교육 이수시 수료증 발급(중식 미제공)


  (수료 기준 : 출석 100% + TEST 70점 이상 + 설문지 및 강가평가서 작성)


* 문의 : 박선미 (이메일 : smpark@lskglobal.com 전화 : 02-2014-9535)


* 교육은 정시에 시작할 예정으로, 10분전에 도착하시어 교재 수령 및 출석서명 부탁드립니다.

학습목표

 

 

Start

End

Time

Title

Trainer

(hour)
8:50 9:00 0:10 출석 확인

NA

9:00

9:50

0:50

GCP Overview

김성제 부사장
LSK Global PS

9:50

10:20

0:30

Responsibilities of Sponsor

김세진 팀장
(한독약품)

10:20

10:50

0:30

Responsibilities of Investigator

김삼용 교수
(LSK Global PS)

10:50

11:10

0:20

휴식

NA

11:10

11:50

0:40

Responsibilities of IRB

조선화 간사
(서울대학교병원)

11:50

12:30

0:40

IP Handling

김수연 팀장
(광동제약)

12:30

14:00

1:30

점심시간

NA

14:00

14:50

0:50

AE Reporting

백은아 팀장
(보령제약)

14:50

15:10

0:20

휴식

NA

15:10

16:00

0:50

Monitoring

박신원 강사
(인벤티브헬스코리아)

16:00

16:40

0:40

Essential Document Management

박신원 강사
(인벤티브헬스코리아)

16:40

17:30

0:50

Audit & Inspection

차수진 이사
(LSK Global PS)

      On-line Test  

 

 

  

 

 

교육대상

 

 

 

 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 70점 - - -
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 과락기준 점수 이상이고 총점이 70점 이상이어야 합니다.