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2018년도 임상시험모니터요원(신규자과정)

구분 혼합교육
카테고리임상시험모니터요원 > 신규자과정
과정명2018년 임상시험모니터요원(신규자과정) 2차
신청기간 2018.05.28 (09:00) ~ 2018.06.25 (24:00) 교육기간 2018.07.02 ~ 2018.07.06
학습일수/시간 5일 / 40시간 교육장소 n90
수강료   440,000원 참가신청인원/정원0명 / 80명
  • 소개
  • 목차
학습목표

 

 

주요 교육 내용

 

임상시험과 신약개발과정의 이해

임상시험 Process 이해

안전성 정보관리 규정

IRB에 대한 이해와 정보교환

임상시험 관련 규정, ICH Guidelines

Data Management Process의 이해

임상시험계획서(ICF 포함) 개발, CRF 개발

모니터요원이 관리해야 하는 임상시험 기본문서

임상시험 준비진행, 종료(이론/case study),

임상시험 시험자의뢰자와의 의사소통 기술

임상시험결과보고서

약물감시(Pharmacovigilance)의 중요성과 이해

점검 및 실태조사

 

교육대상

임상시험 경험이 없는 신규자

(교육인원에 따라 교육장소는 변경 될 수 있습니다.) 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 90% - 70점 - - -
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 과락기준 점수 이상이고 총점이 0점 이상이어야 합니다.