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[모니터요원_심화,보수]임상시험 모니터링 실무

구분 혼합교육
카테고리임상시험모니터요원 > 심화,보수
과정명[모니터요원]임상시험 모니터링 실무(심화,보수) 1차
신청기간 2021.02.18 (09:00) ~ 2021.02.28 (24:00) 교육기간 2021.03.09 ~ 2021.03.11
학습일수/시간 3일 / 16시간 교육장소 실시간원격훈련 (Zoom)
수강료 무료 참가신청인원/정원27명 / 40명
  • 소개
  • 목차
학습개요


요일

시간

강사

구성

2021-03-09

(요일)

14:00 ~ 18:00

(4시간)

김연숙교수

※ 충남대학교병원

감염내과 교수 등

n  바이러스의 구조와 분류

n  바이러스의 간섭현상과 불활성화

n  항 바이러스 요법

n  바이러스 백신 등

2021-03-10

(수요일)

10:00 ~ 17:00

(6시간)

방성윤교수

※ 한국파락셀 지사장,

차의과대학교 교수 등

n  임상시험 준비사항 및 고려사항

n  임상시험 프로토콜 이해(구조, 자주 쓰는 용어 등)

n  이상반응(AE) 관리 및 보고 체계

n  문서 및 퀄리티 관리

2021-03-11

(요일)

10:00 ~ 17:00

(6시간)

이은 팀장

종근당 임상의학팀

팀장

n  임상시험 부작용에 대한 안전성 정보 보고 및 사례 분석

n  site에서 발생하는 빈번한 오류 학습

n  Inspector Auditor Finding 대응 실습

학습목표


교육대상

당사 임직원

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 70점 - - -
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 과락기준 점수 이상이고 총점이 75점 이상이어야 합니다.